Nouvelle avancée thérapeutique dans la prévention de l'athérothrombose (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, mort vasculaire) : Clopidogrel, issu de la Recherche de Sanofi, obtient son autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne

Sanofi annonce que clopidogrel, molécule découverte par ses équipes de Recherche et bénéficiant d'un mécanisme d'action original (antagoniste des récepteurs plaquettaires de l'ADP (adénosine diphosphate)), vient d'obtenir de la Commission Européenne son autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne, pour la " réduction des événements liés à l'athérosclérose (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, décès d'origine vasculaire) chez les malades présentant des antécédents de manifestations cliniques d'athérosclérose définies par un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois), un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours) ou une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie. "

Clopidogrel, codéveloppé avec Bristol-Myers Squibb, sera commercialisé en Europe par les deux Groupes sous le nom de Plavix® et de Iscover®. Les premiers lancements européens se feront dès le mois de juillet 1998.

Rappelons que le produit a été homologué par la Food and Drug Administration en novembre 1997 et qu' il est commercialisé aux Etats-Unis depuis mars 1998, conjointement par Sanofi et Bristol-Myers Squibb, sous le nom de Plavix®. L'autorisation de mise sur le marché a également été obtenue pour le Brésil, le Chili et la Russie.

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Rappelons également que l'accord de codéveloppement et de commercialisation signé entre Sanofi et Bristol-Myers Squibb en 1993 concerne clopidogrel et irbésartan. Les deux molécules sont codéveloppées avec le leadership de Sanofi pour clopidogrel et de BMS pour irbésartan. La commercialisation sera assurée au plan mondial par Sanofi et BMS.

Avec cette autorisation de mise sur le marché de clopidogrel en Europe, Sanofi voit aujourd'hui une nouvelle concrétisation majeure de son important effort de Recherche.

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La décision prise par la Commission de délivrer l'AMM à clopidogrel est fondée essentiellement sur les résultats de l'étude Caprie (Clopidogrel versus Aspirin in Patients at Risk of Ischemic Events), menée sur une population de plus de 19 000 patients ayant précédemment présenté un AVC, un infarctus du myocarde ou atteints d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique. (cf. Communiqué de presse Sanofi du 14 novembre 1996).

L'étude Caprie a démontré le caractère innovant de clopidogrel, car il s'agit du premier médicament agissant sur l'athérothrombose qui prouve son efficacité quel que soit le territoire vasculaire initialement atteint (cérébrovasculaire, cardiovasculaire ou périphérique).

En effet, clopidogrel apporte une amélioration significative de la prévention d’infarctus du myocarde (IM), d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou de mort vasculaire chez les patients atteints d’athérosclérose symptomatique (AVC ischémique, IM, AOMI (arthériopathie oblitérante des membres inférieurs) avérée). Alors même que l’aspirine prévient environ 1/4 de ces accidents, clopidogrel en prévient environ 1/3.

De plus, la bonne tolérance de clopidogrel a été mise en évidence. Caprie a notamment démontré que les patients traités avec clopidogrel avaient moins de risques d’hémorragies gastro-intestinales sévères que ceux traités par l’aspirine.

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En Europe et en Amérique du Nord, une personne sur 10, âgée de plus de 50 ans, présente des antécédents soit d’infarctus du myocarde, soit d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou d' une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI).

L’AVC est la première cause d’invalidité et la troisième cause de mortalité dans les pays développés. De même, l’infarctus du myocarde est la première cause de mortalité.